Rechtssicherheit rund um Biotech, Pharma und Medizinprodukte.
Der Leitfaden aus der Praxis
- systematische Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
- bewährte Gestaltungsvorschläge inkl. detaillierter Erläuterungen
- Muster in Deutsch und Englisch
- Verträge und Formulare zum Download
Das aktuelle Handbuch
bietet eine umfassende Sammlung
kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes von der Entwicklung über die klinische Prüfung und Zulassung bis zur Produktion, Vermarktung und Lizenzierung.
Die Bereiche
Compliance, Datenschutz und Kartellrecht sowie zu beachtende Besonderheiten des
schweizerischen Rechts werden jeweils in eigenen Kapiteln dargestellt.
Die Neuauflage
berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des
europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG,
KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts
(E-Health-Gesetz, DS-GVO), des Kartellrechts sowie der
Compliance, auch
im Lichte neuer Strafvorschriften im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).